芬戈莫德环球发卖额到达 32.23 亿美元

2020 年 1 月 6 日,诺华官微颁布发表,捷灵亚正在中国开出首张处方,截至目前该药已正在全球 80 多个国度获批,使近 30 万患者获益。据收集传播,该药正在国内的价钱为 10500 元/28 粒(14 粒/板),不包罗赠药。

芬戈莫德正在美国化合物专利 2019 年 2 月 18 日到期,正在 2019 年 12 月,东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊获得美国首仿上市。

正在 2019 年 7 月 12 日获批进口,用于医治 10 岁或 10 岁以上患者的复发型多发性软化 (RMS),中文商品名:捷灵亚。正在国内,诺华芬戈莫德胶囊正在 2018 年被列入第一批临床急需境外新药新药名单,2019 年 4 月国内提交上市申请,

Insight 数据库显示,国内芬戈莫德正在研的企业共有 6 家,均已获批临床;此中胶囊剂有 4 家企业正在研,别离是南京华威(成都百裕制药的盐酸芬戈莫德胶囊让渡给华威医药)、豪森、山东立异药物研发公司、中国人平易近解放军军事医学科学院毒物药物研究所。

按照《多发性软化患者演讲(2018)》,中国多发性软化症(MS)的医治现状取外国差距大,多发性软化症尚无无效的根医治法,临床前次要以疾病批改医治 (Disease-modifying treatments ,DMT) 为从。演讲显示,目前正在我国可以或许获得批改医治的患者只要 10%,欧美国度 86%,取外国医治程度相差庞大。

东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊无望凭仗中美共线出产、已正在 FDA 核准上市纳入优先审评,从而加快正在国内获批的速度,为国内多发性软化症患者带来更多用药选择。

2月26 日,东阳光药业「盐酸芬戈莫德胶囊」上市申请获药审核心承办,医治多发性软化症(受理号:CYHS2000114)。

芬戈莫德,是一种 1-磷酸鞘氨醇受体调理剂,原研是诺华(商品名:Gilenya),正在 2010 年 9 月 21 日获 FDA 核准上市,用于医治复发型多发性软化症(MS)患者。诺华 2019 年财报显示,芬戈莫德全球发卖额达到 32.23 亿美元,同比客岁略有下降(2018 年:33.41 亿美元)。

多发性软化(Multiple sclerosis, MS)做为稀有病的一种,是严沉、终身、进行性、性的中枢神经系统疾病,好发于青丁壮。我国估计约有 3 万名多发性软化患者,发病高峰春秋为 20-40 岁,即青丁壮期间。正在中国,该疾病被列入第一批稀有病目次。

国内目前可用的多发性软化症药较少,有干扰素β-1a(商品名:Rebif)、挺拔氟胺以和芬戈莫德。