Inc.出产的盐酸莫西沙星滴眼液于2018岁尾得到国度药监局核准注册

上海昊海生物科技股份无限公司(以下简称“公司”或“公司”)研制的盐酸莫西沙星滴眼液(以下称“产物”或“产物”)用于医治细菌性结膜炎的上市注册申请获国度药品监视办理局(以下简称“国度药监局”)核准,公司为产物上市许可持有人,近日,上海信谊金朱药业无限公司做为产物受托出产企业。格隆汇 3 月 10日丨昊海生物科技(06826.HK)通知布告,

产物为公司自从研发的化学药品,用于细菌性结膜炎的医治。截大公告日,国内市场中仅有由Novartis Pharmaceuticals Corporation注册并由Alcon Laboratories,Inc.出产的盐酸莫西沙星滴眼液于2018岁尾获得国度药监局核准注册,公司估计将成为国内首个完成产物仿制药申请注册的国产出产商。细菌性结膜炎是眼科常见的传染性疾病。

按照米内网数据库显示,2019年,目前利用较普遍的医治用药左氧氟沙星类滴眼液于中国公立医疗机构终端发卖额约人平易近币10.14亿元。产物是氟喹诺酮类药物,取目前利用较普遍的左氧氟沙星滴眼液(第三代氟喹诺酮类药物)比拟,产物正在广谱抗菌性、抗菌效率、抗耐药性、平安性等方面具备劣势,可无效眼表传染常见细菌,可以或许快速起效,且不含防腐剂,平安性较高,可用于所丰年龄患者(包罗重生儿)。