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8个报产正在审的产物中,小儿法罗培南钠颗粒仅有进口的武田药品获批,硫酸镁钠钾口服用浓溶液并无企业获批,两个产物无望拿下“国内首仿+首家过评”;盐酸托莫西汀口服溶液、普瑞巴林口服溶液、盐酸奥普力农打针液冲刺国产第2家。

1月24日,济川药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制4类报产获CDE受理。近年来,济川药业持续加大研发投入,目前已有8个产物以新分类报产正在审,小儿法罗培南钠颗粒和硫酸镁钠钾口服用浓溶液无望拿下“国内首仿+首家过评”;2个产物的分歧性评价弥补申请正在审,亚甲蓝打针液并无企业获批过评,无望拿下首家过评。此外,小儿豉翘清热糖浆用于小儿风热伤风夹畅证应顺应症已进入Ⅲ期临床,如获批上市将进一步扩大公司正在细分范畴的劣势。日前,济川药业发布2021年业绩快报,营收76.31亿元,同比增加23.77%;净利润16.64亿元,同比增加30.31%。

2017年至今,如获批上市将进一步扩大公司正在细分范畴的劣势。此外,包罗2个中成药新药8类产物,济川药业共有5个新药获批临床,小儿豉翘清热糖浆用于小儿风热伤风夹畅证应顺应症已进入Ⅲ期临床,此中,

阿奇霉素干混悬剂有跨越20家出产企业,此中,辉瑞的市场份额最大,该产物暂无企业获批过评。正在此之前,阿奇霉素干混悬剂有四环制药和四药以仿制4类报产正在审评审批中,获批后将视同过评;姑苏东瑞制药和西安利君制药的分歧性评价弥补申请正在审评审批中。

《法子》提出,二级以上病院该当正在门诊和急诊的诊室、病区大夫办公室、坐等沉点区域安拆告急报警安拆,取病院的平安核心、警务室联网。

日前,济川药业发布2021年业绩快报,营收76.31亿元,同比增加23.77%;净利润16.64亿元,同比增加30.31%。对于业绩大涨,济川药业暗示,一方面随疫情无效节制,医疗机构逐渐恢复一般运转,疫情对公司运营带来的晦气影响逐步消弭;另一方面公司产物收入布局进一步优化提拔,梯队产物的发卖实现高速增加。此外,公司积极加强发卖渠道的拓展,积极推进空白市场、潜力市场的开辟,构成新的增量。

研发方面,济川药业持续加大投入,环绕“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大范畴,持续优化研发系统,不竭扩充手艺研发步队,加强高端、特色仿制药的项目立项及推进。同时,公司继续推进现有中药品种的二次开辟,鼎力推进品种引进,不竭丰硕产物群。据季报显示,公司2021年前三季度研发费用2.20亿元,同比增加20.22%,占营收比例跨越4%,研发费用已跨越2019年全年。

米内网数据显示,2021年上半年中国公立医疗机构终端,蒲地蓝消炎口服液正在清热解毒中成药内服市场份额排名第一;小儿豉翘清热颗粒正在儿科伤风用中成药市场份额排名第一;雷贝拉唑钠肠溶胶囊(商品名:济诺)是医治取胃酸排泄相关疾病化药TOP1品牌。

2021年11月,济川药业发布通知布告称,公司以首付款及里程碑付款不跨越20.16亿元,拿下天境生物长效沉组人发展激素伊坦发展激素正在中国地域进行的开辟、出产及贸易化。据领会,伊坦发展激素是一种具有高度差同化的长效沉组人发展激素,无望成为一种更平安便利无效的发展激素缺乏症替代疗法。济川药业暗示,本次买卖完成后公司将进一步加强产物线的丰硕程度,充实阐扬儿科医治范畴的劣势培育新的业绩增加点,从而提拔公司的全体盈利能力和儿科医治范畴的行业地位。日前,有投资者对伊坦发展激素的研发进度进行提问,济川药业答复称,公司取合做朴直积极推进伊坦发展激素的III期临床试验入组。

注:米内网中国城市实体药店终端合作款式数据库是笼盖全国297个地市及以上城市实体药店(不含县村落实体药店),对全品类进行持续监测的放大版城市实体药店数据库。上述发卖额以产物正在终端的平均零售价计较。数据统计截至1月24日,若有疏漏,欢送!

近年来,济川药业鼎力鞭策医药、中药日化、中药保健品的“三业”结构。公司次要产物蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒正在细分范畴的市场份额位居前列,合计占营收比例跨越70%。

2021年2月,济川药业全资子公司东科制药收到国度药监局核发的宫瘤清片药品弥补申请核准通知书,获得该产物的出产批件。材料显示,宫瘤清片是2021版国度医保甲类品种,用于瘀血内停所致的妇女癥瘕,症见小腹缩痛、经色紫黯有块、经行不爽;子宫肌瘤见上述证候者。2018年8月,东科制药取让渡方签定宫瘤清片出产手艺的让渡合同,以750万元受让获得该产物的出产手艺。这是继银花平感颗粒和金花止咳颗粒后,又一个通过药品出产手艺让渡获得的中药品种。

济川药业暗示,公司将继续做好次要产物的市场推广工做,同时加快新品研发取老产物的二次开辟,加强对外合做,不竭扩充产物线,加强市场所作力。

除刚报产获受理的阿奇霉素干混悬剂外,济川药业已有8个产物以新分类提交上市申请正在审评审批中,获批后将视同过评;2个产物的分歧性评价弥补申请正在审评审批中。

盐酸罗哌卡因打针液和亚甲蓝打针液的分歧性评价弥补申请正在审评审批中。米内网数据显示,两个产物正在2021年上半年中国公立医疗机构终端发卖额同比增加均跨越25%,此中,亚甲蓝打针液有3家出产企业,且暂无企业过评,济川药业的市场份额最大,目前,仅有济川药业提交分歧性评价弥补申请正在审,无望拿下首家过评。

1月24日,CDE官网显示,济川药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制4类报产获受理。显示,阿奇霉素干混悬剂正在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区核心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端发卖额合计跨越10亿元,2020年有所下滑。值得一提的是,该产物2021年上半年中国公立医疗机构终端同比增加跨越50%;估计2021年中国城市实体药店终端同比增加跨越20%。