亚盛医药自研的新型口服MDM2-p53剂APG-115与帕博利珠单抗联用耐受性优良;也进一步显示该结

正在被察看到的任何级别医治相关不良事务(TRAEs)中,发生率大于10%的TRAEs有恶心、血小板削减、、、食欲下降、腹泻、中性粒细胞削减和贫血。

中国姑苏和美国马里罗克维尔市2022年6月7日 /美通社/ — 努力于正在肿瘤、乙肝及取衰老相关疾病等医治范畴开辟立异药物的领先的生物医药企业 — 亚盛医药(今日颁布发表,公司已正在第58届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报口头会商形式发布了MDM2-p53剂APG-115结合帕博利珠单抗医治及儿童实体瘤患者的II期临床研究最新数据。

附:亚盛医药正在本届ASCO年会展现的包罗APG-115正在内5个品种的多项最新临床试验进展包罗:

做为首个正在中国进入临床阶段的MDM2-p53剂和潜正在的本土研发first-in-class新药,APG-115此次披露的数据进一步证明其正在免疫疗法耐药的肿瘤患者中的医治潜力,提醒其将正在将来为实体瘤患者带来新的医治选择,亚盛医药首席医学官翟一帆暗示:本年,我们正在ASCO年会上展现了多个品种的多项临床进展。对此我感应很是骄傲,由于这是亚盛医药全球立异能力的表现。将来,我们将继续初心,苦守‘处理中国甚至全球患者尚未满脚的临床需求这一,加速临床开辟,早日惠及全球患者。

新型MDM2-p53剂APG-115结合帕博利珠单抗医治及儿童实体瘤患者的最新II期临床数据

本年是亚盛医药持续第五年表态ASCO年会,此次公司共有五个原研品种的七项临床研究入选。此中,一曲颇受等候的APG-115取帕博利珠单抗联用的进展,正在客岁ASCO口头演讲的根本上再次携积极数据表态。最新临床数据显示,该联用正在肿瘤免疫(I-O)药物耐药或复发的黑色素瘤患者中进一步验证抗肿瘤疗效,包罗两例完全缓解(CR)以及11%的客不雅缓解率(ORR)和57%的疾病节制率(DCR);此外,数据显示该结合疗法可使恶性周边神经腱鞘瘤(MPNST)患者获得积极的临床获益,DCR达50%。MPNST是一种儿童稀有疾病,目前尚无无效医治方案。

奥雷巴替尼(HQP1351)正在酪氨酸激酶剂(TKI)耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠间质瘤(SDH-deficient GIST)患者中显示优良的抗肿瘤活性

新型MDM2-p53剂APG-115结合帕博利珠单抗医治及儿童实体瘤患者的最新II期临床数据

结论: 该项II期研究进一步APG-115结合帕博利珠单抗的耐受性优良。 初步和中期成果表白该结合疗法为复发/难治黑色素瘤患者带来的临床获益,出格是针对皮肤黑色素瘤和葡萄膜(眼)黑色素瘤患者有较高的DCR。 提醒该结合疗法可使目前缺乏无效医治方案的儿童稀有病MPNST患者获得必然的临床获益。

截至2022年03月01日,共有150例患者被纳入II期研究,APG-115按照II期保举剂量(RP2D)150毫克隔日口服一次,并取帕博利珠单抗联用。此项研究共有6个研究队列,别离为:PD-1/PD-L1剂耐药的黑色素瘤(n=60)、非小细胞肺癌(NSCLC,n=19)取STK-11突变肺腺癌(n=7)、ATM突变实体瘤(n=20)、脂肪肉瘤(n=17)、尿上皮癌(n=13)及常规医治失败的MPNST(n=14)。

APG-1252结合奥希替尼医治照顾EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床数据

一项旨正在评估BCL-2剂APG-2575单药或结合周期卵白依赖性激酶4/6(CDK4/6)剂医治雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌和晚期实体瘤患者的平安性和耐受性的Ib/II期临床研究

该摘要的演讲人、大学分校黑色素瘤及肉瘤研究项目标副传授Bartosz Chmielowski 博士暗示:此次发布的数据再次证明,亚盛医药自研的新型口服MDM2-p53剂APG-115取帕博利珠单抗联用耐受性优良;也进一步显示该结合疗法有可能为多种I-O耐药、复起事治的肿瘤患者,特别是对各类黑色素瘤亚型和MPNST这一目前没有尺度医治药物的儿科稀有肉瘤患者带到临床获益。

新型FAK剂和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶剂(TKI)APG-2449医治对二代TKI耐药的ALK/ROS1+ 非小细胞肺癌(NSCLC)和恶性间皮瘤患者的初次人体I期试验数据