同时也为后续无菌原料药产物的注册供给了优良的典范

近日,金城医药300233)集团旗下企业山东金城生物药业无限公司从导研发的谷胱甘肽钠无菌原料药项目成功通过国度药品监视办理局药品审评核心专业和手艺评审,原料药登记号:Y,审批形态为A,是已核准能够正在上市制剂利用的原料药。

谷胱甘肽钠,可用于医治如化疗患者、放射医治患者、各类低氧血症、肝净疾病等,亦可用于无机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅帮医治。

同时也为后续无菌原料药产物的注册供给了优良的典范。有益于公司进一步优化产物布局,打制新的经济增加点,本次通过审批的无菌原料药谷胱甘肽钠项目由金城生物药业研发。对公司进一步降低出产成本、拓展产物品种、帮力后续制剂产物开辟、加强市场所作力起到了主要的鞭策感化,对集团进一步鞭策医药两头体、原料药、制剂一体化成长具有主要现实意义。该项目标审批通过,