该批药品的“无菌、细菌内毒素战可见异物”项分歧适

2014年8月12日国度食物药品监视办理总局收到演讲,反映湖北同济奔达鄂北制药无限公司出产的核黄素磷酸钠打针液(批号:201311081)正在浙江省持续呈现23例发烧、过敏等严沉不良反映。经宁波市药检所查验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不合适。

经评估,并通知该企业启动一级召回,总局要求当即遏制发卖利用上述批次的产物,要求湖北省食物药品监视办理局对该企业依法查处。同时,该企业正在2013年11月出产的取不及格批次处于同终身产周期的持续6批核黄素磷酸钠打针液均可能存正在质量风险(批号范畴:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),